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第二屆中國國際化學藥高峰論壇

放大字體  縮小字體 發布日期:2016-09-05   瀏覽次數:495
會議:主題:合規、高效、低成本地開發化學藥物 時間:2016年11月10日-11日 地點: 中國 北京
 會議:第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇

時間:2016年11月10日-11日

地點: 中國 北京

規模:300+與會人員

主題:合規、高效、低成本地開發化學藥物

最早期優惠截止時間:2016年9月10日(您可先占名額,稍后付費。)

會議官網:進入官網報名注冊!www.bmapglobal.com/wcpf2016 (閱讀原文進行鏈接)

今年藥品相關的新法規及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實驗自查,包材相容性,仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇,行業面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監管機構交流政策,以及如何實施,是藥企目前面臨的最大挑戰之一。

在此背景下,以“合規、高效、低成本地開發化學藥物”為主題的第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇(WCPF2016)行業品牌峰會,將會聚集300多位國內藥品監管機構官員,行業意見領袖,國內領先化學制藥企業以及全球大藥廠代表,就最新的化學藥品注冊法規變化、仿制藥一致性評價、新靶點發現、化合物開發與篩選策略,劑型創新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路,使企業更加合規、高效、低成本地開發化學藥物。

您應該參與其中的6大理由:

為您提供了與國內外領先行業領袖以及專家交流的平臺 幫您了解最新國內外法規變化以及未來趨勢,確保產品合規 協您掌握第一手市場和法規新動態,從而制定最佳研發戰略 與您合作理解技術要點并確保化學仿制藥的一致性 同您探索化藥中創新突破的多種機遇與可能 助您通過案例研究和討論,領略前言藥品研發成果

WCPF2016的精彩議題:

近期法規熱點解析

新藥品上市許可人制度,會給中國企業帶來怎樣的沖擊或調整? 新《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊管理等的調整變化難琢磨? 新版cGMP實踐有困難?請聽領先企業來分享寶貴經驗。

仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性

怎樣達到一致性評價標準與精準申報,左膀右臂完美配合? 如何確保數據的完整性、真實性、溯源性? 反向工程是仿制藥研發的必經之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質?

創新藥分論壇:高效、低成本地開發化學新藥

如何探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝? 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效? 如何進一步加強研發與臨床合作,實現轉化醫學對新藥研發的重大推動作用?

WCPF2016重量嘉賓(已確認)

1. 高層圓桌討論:

《企業研發戰略思考與思路,以應對日益 嚴格的法規環境》

潘廣成 主持  中國化學制藥工業協會 常務副會長

2. 演講題目:

《新藥品上市許可人制度對中國醫藥研發影響的解讀》

楊悅   國家食品藥品監督管理局高級研修學院專家

3. 演講題目:

《新版cGMP實踐過程中的重點要點分享》

孟曉峰博士   人福普克(武漢)藥業 總經理

4. 演講題目:

《探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝》

杜爭鳴 博士   百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 高級副總裁,藥學部首席總監 

5. 演講題目:

《創新制劑技術的發展現狀及產業化探索》

陸明秋   羅氏制藥CMC 制劑組負責人

6. 演講題目:

《改良劑型或者改變給藥途徑提升藥效的成功案例分享》

胡邵京   浙江貝達藥業 副總兼首席化學家

7. 演講題目:

《量身定制的新藥早期研發策略》

黃悅   默克雪蘭諾全球早期發展部 中國臨床藥理部負責人

8. 演講題目:

《基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展》

劉學軍   上海復星醫藥 研究院副院長

9. 演講題目:

《如何利用反向工程提高仿制藥品質》

陳洪   以嶺研究院藥物研發 副院長

10. 專題討論:

《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享》

趙大川 主持  華海美國/普霖斯通制藥 執行總監

上海普霖貝利 高級副總經理

11. 演講題目:

《如何利用反向工程提高仿制藥品質》

陳洪   以嶺研究院藥物研發 副院長

12. 專題討論:

《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享》

習寧   廣東東陽光藥業 首席科學家

13. 專題討論:

《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享》

夏明德   美國強生制藥集團 國際科技合作部總監

14. 演講題目:

《晶型在化學藥開發中的重要角色》

陳敏華   蘇州晶云藥物科技有限公司 首席執行官

15. 前藥品評審中心專家

16. 中國食品藥品檢定研究院專家

(更多嘉賓持續確認中...)

您的同行

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會議質量--有口皆碑(2015年會后評價):

學習了仿制藥領域的相關法規,操作,管理,技術等,了解國內仿制藥進展。

                                                                                                                    --輝瑞(中國)研究Head of CDS, Pfizer CRDC

收獲很大,系統的了解了仿制藥的市場,前景,以及仿制藥開發的一些技術問題。

                                                                                                                    --深圳市海普瑞藥業研究室技術評審員

從整體了解了仿制藥的發展方向,從一些創新仿制藥的成功開發案例獲得了一定的啟發。

                                                                                                                     --華潤紫竹藥業投資管理部主管

組織很好,拓展我們的發展思路。

                                                                                                                     --上海方予健康醫藥合成部經理

獲取了有用的信息,見到了老朋友, 結識了新朋友。

                                                                                                                      --南京摩迪康生物總經理

了解了一些仿制藥發展的方向,宣傳了產品。

                                                                                                                      --力揚企業銷售工程師

了解了BMAP公司,結識了諸多同行,對國內仿制藥的現狀有了進一步的了解。

                                                                                                                     --華海藥業原料藥分析研發與質量控制副總經理

了解了一部分仿制藥內容,認識了很多同行。

                                                                                                                    --天津藥明康德新藥開發有新公司分析服務部副主任

會議優惠:

9月10日前報名即享價值近1000元的參會優惠!

盡快定下與化學藥開發智囊團的約會吧,更有機會1對1交流!

組委會聯系方式

聯系電話:

021-6052 9507

電子郵箱:

wcpf@bmapglobal.com

會議官網:
www.bmapglobal.com/wcpf2016 

 
 
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