時間:2016年11月10日-11日
地點: 中國 北京
規模:300+與會人員
主題:合規、高效、低成本地開發化學藥物
最早期優惠截止時間:2016年9月10日(您可先占名額,稍后付費。)
會議官網:進入官網報名注冊!www.bmapglobal.com/wcpf2016 (閱讀原文進行鏈接)
今年藥品相關的新法規及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實驗自查,包材相容性,仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇,行業面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監管機構交流政策,以及如何實施,是藥企目前面臨的最大挑戰之一。
在此背景下,以“合規、高效、低成本地開發化學藥物”為主題的第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇(WCPF2016)行業品牌峰會,將會聚集300多位國內藥品監管機構官員,行業意見領袖,國內領先化學制藥企業以及全球大藥廠代表,就最新的化學藥品注冊法規變化、仿制藥一致性評價、新靶點發現、化合物開發與篩選策略,劑型創新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路,使企業更加合規、高效、低成本地開發化學藥物。
您應該參與其中的6大理由:
為您提供了與國內外領先行業領袖以及專家交流的平臺 幫您了解最新國內外法規變化以及未來趨勢,確保產品合規 協您掌握第一手市場和法規新動態,從而制定最佳研發戰略 與您合作理解技術要點并確保化學仿制藥的一致性 同您探索化藥中創新突破的多種機遇與可能 助您通過案例研究和討論,領略前言藥品研發成果
WCPF2016的精彩議題:
近期法規熱點解析
新藥品上市許可人制度,會給中國企業帶來怎樣的沖擊或調整? 新《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊管理等的調整變化難琢磨? 新版cGMP實踐有困難?請聽領先企業來分享寶貴經驗。
仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性
怎樣達到一致性評價標準與精準申報,左膀右臂完美配合? 如何確保數據的完整性、真實性、溯源性? 反向工程是仿制藥研發的必經之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質?
創新藥分論壇:高效、低成本地開發化學新藥
如何探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝? 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效? 如何進一步加強研發與臨床合作,實現轉化醫學對新藥研發的重大推動作用?
WCPF2016重量嘉賓(已確認):
1. 高層圓桌討論:
《企業研發戰略思考與思路,以應對日益 嚴格的法規環境》
潘廣成 主持 中國化學制藥工業協會 常務副會長
2. 演講題目:
《新藥品上市許可人制度對中國醫藥研發影響的解讀》
楊悅 國家食品藥品監督管理局高級研修學院專家
3. 演講題目:
《新版cGMP實踐過程中的重點要點分享》
孟曉峰博士 人福普克(武漢)藥業 總經理
4. 演講題目:
《探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝》
杜爭鳴 博士 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 高級副總裁,藥學部首席總監
5. 演講題目:
《創新制劑技術的發展現狀及產業化探索》
陸明秋 羅氏制藥CMC 制劑組負責人
6. 演講題目:
《改良劑型或者改變給藥途徑提升藥效的成功案例分享》
胡邵京 浙江貝達藥業 副總兼首席化學家
7. 演講題目:
《量身定制的新藥早期研發策略》
黃悅 默克雪蘭諾全球早期發展部 中國臨床藥理部負責人
8. 演講題目:
《基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展》
劉學軍 上海復星醫藥 研究院副院長
9. 演講題目:
《如何利用反向工程提高仿制藥品質》
陳洪 以嶺研究院藥物研發 副院長
10. 專題討論:
《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享》
趙大川 主持 華海美國/普霖斯通制藥 執行總監
上海普霖貝利 高級副總經理
11. 演講題目:
《如何利用反向工程提高仿制藥品質》
陳洪 以嶺研究院藥物研發 副院長
12. 專題討論:
《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享》
習寧 廣東東陽光藥業 首席科學家
13. 專題討論:
《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享》
夏明德 美國強生制藥集團 國際科技合作部總監
14. 演講題目:
《晶型在化學藥開發中的重要角色》
陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司 首席執行官
15. 前藥品評審中心專家
16. 中國食品藥品檢定研究院專家
(更多嘉賓持續確認中...)
您的同行:

會議質量--有口皆碑(2015年會后評價):
學習了仿制藥領域的相關法規,操作,管理,技術等,了解國內仿制藥進展。
--輝瑞(中國)研究Head of CDS, Pfizer CRDC
收獲很大,系統的了解了仿制藥的市場,前景,以及仿制藥開發的一些技術問題。
--深圳市海普瑞藥業研究室技術評審員
從整體了解了仿制藥的發展方向,從一些創新仿制藥的成功開發案例獲得了一定的啟發。
--華潤紫竹藥業投資管理部主管
組織很好,拓展我們的發展思路。
--上海方予健康醫藥合成部經理
獲取了有用的信息,見到了老朋友, 結識了新朋友。
--南京摩迪康生物總經理
了解了一些仿制藥發展的方向,宣傳了產品。
--力揚企業銷售工程師
了解了BMAP公司,結識了諸多同行,對國內仿制藥的現狀有了進一步的了解。
--華海藥業原料藥分析研發與質量控制副總經理
了解了一部分仿制藥內容,認識了很多同行。
--天津藥明康德新藥開發有新公司分析服務部副主任
會議優惠:
9月10日前報名即享價值近1000元的參會優惠!
盡快定下與化學藥開發智囊團的約會吧,更有機會1對1交流!
組委會聯系方式
聯系電話:
021-6052 9507
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